时候：2022-05-01 20:59:34
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Abstract：To sum up actualities and problems of protection of intellectual property for the national medicine and discuss approaches to intellectual property rights protection of national medicine such as the legal systems of patent， trademark and trade secret.
Key words：The national medicine; Actualities of the intellectual property lawprotection; Approaches to protection
我国是一个多民族的国度，民族医药是各民族在持久的出产和医疗实际中慢慢试探、总结出怪异的医药实际和诊疗体例，是我国传统文化范畴中的一块珍宝。我国有丰硕的民族药资本，在12 807种药物资本中，此中有良多属于民族医药。《中华公民共和国宪法》划定，要“成长古代医药和我国传统医药”。自立常识产权是医药财产合作力的核心，常识产权掩护题目是关乎民族医药财产成长的大题目。在浩繁大都民族传统医药中，以藏药、苗药、云药、彝药、维药的成长为代表，笔者首要先容以上几类民族药的成长近况及存在题目，并对掩护民族药常识产权的路子停止切磋。
1 我公民族医药的常识产权掩护近况
1.1 藏药藏医药学是泛博藏族公民在与大天然、疾病做奋斗的进程中慢慢构成的，其普遍罗致周边民族医学之精髓，终究构成了本身怪异而完全的实际系统。藏医药学独具特点的诊疗体例及切当的疗效，使天下四大传统医学之一的藏医药学日趋成为现今医学界存眷的核心和研讨工具。藏药企业首要散布在西藏和青海。据不完全统计，今朝天下藏药企业在百家以上，青海有二十多家，西藏自治区有四十余家，甘肃、云南、四川、新疆等地也有不等的散布。仅在青海省，藏药财产的年产值在2亿元以上，年增加速率在30%以上；西藏的藏药年产值在3亿元以上。青海省境内的金诃、晶珠等藏药团体，年产值都在亿元摆布，已到达了一定的范围；西藏现有上范围的藏药企业达8家，完成利税最高的为3 500万元［1］，呈现出一批如“奇正”“金诃”“晶珠”“久美”等着名中藏药品牌。
停止今朝，奇正藏药团体已具备10项专利手艺。1998年，“奇正消痛贴膏”取得日内瓦国际发现博览会金奖和天下华人发现金奖;五味甘露颗粒剂型的制作工艺在美国获专利。奇正已具备了106个牌号。2004年，“奇正藏药”被兰州市中级公民法院认定为中国驰誉牌号，成为东南5省首例经法令认定的中国驰誉牌号。
不只藏药企业为了本身成长，追求常识产权掩护，相干本能机能部分也主动步履起来，对本地域藏药常识产权掩护任务停止有打算地安排与指点。西藏收支境查验检疫局按照国度质检总局《地舆标记产物掩护划定》的请求，当真展开相干任务，增强了对西藏藏药的地舆标记掩护任务。据悉，自治区藏医药办理局受权自治区藏药厂为代表，为全区藏药企业出产的七十味珍珠丸等6种藏药请求地舆标记掩护。为此，西藏收支境查验检疫局予以高度正视，实时构造相干职员完成了对七十味珍珠丸、仁青常觉、石榴健胃散、石榴日轮丸、二十味沉香丸、二十五味茶丸6种西藏藏药地舆标记的初审任务，并向国度质检总局科技司请求了以上6种西藏藏药的国度地舆标记产物掩护［2］。
1.2 苗药苗药首要散布在贵州。据统计，贵州省出产苗族药品的企业已有70多家，占全省制药企业总数的38%，共有合法药品核准文号500多个种类。苗药财产占贵州医药财产总产值的41%，产值均匀每一年以25%的速率增加。2002年，国度药品监视办理局构造有关专家对天下9个省(市、自治区)报告的民族药回升国度规范种类停止医学检查，在天下162个回升为国度规范的苗药中，贵州省就有154个种类，占报告种类数的98%，取得了天下“五个第一”(即报告数目天下第一，经由过程率天下第一，药品剂型数目天下第一，发卖量天下第一，民族药的出产厂家GMP经由过程数目第一)［3］。2002年以来，贵州省常识产权局和科技厅专题展开了《贵州省中药行业常识产权计谋研讨》，出台了《对增强中药行业常识产权任务的多少定见》。到今朝，呈现了中药、民族药专利请求量大幅度增加的可喜场合排场。
1.3 彝药彝药首要散布在云南省，云南省具备民族药1300余种，民族官方验方1万余个，此中制剂100多种，已成功地开辟了三七皂苷、灯盏花素、天麻素、血塞通、宫血宁、青蒿素、昆明山海棠等科技含量高、社会经济效益好的中药、动物药种类。同时彝药财产也得以起步，仅云南楚雄州的彝药财产今朝就完成财产总产值约10亿元。
为更好地掩护和增进民族医药的成长，云南省停止了云南省新药开辟与中药古代化科技财产步履打算打算研讨，提出了实行“新药开辟与中药古代化科技财产步履打算”的保障前提与办法，决议增强对云南省中药资本及常识产权掩护办理力度，拟定云南省新药开辟与中药古代化科技财产的常识产权计谋、手艺规范计谋，主动应答国际专利合作。
1.4 维药维药是维医防治疾病的物资根本，也是可否保障维医疗效的首要标记。新疆维吾尔医药学已有2500多年汗青，处于工具方医学的彼此渗入、兼容并蓄阶段，临床的有用性和实际的怪异性已在实际中得以证明，维药首要散布在新疆维吾尔自治区。
继蒙药、藏药等民族医药以后，维吾尔医药以其完全的医药实际系统和有用的临床实际敏捷突起，构成了一股维药研发的高潮，成为新疆的一个新的经济增加点。今朝已有良多企业接踵研发维药，青岛健特生物、武汉人福科技、新疆六合团体、新银宇团体等企业的纷纭加盟，构成了一股维药研发的高潮。可是新疆维吾尔医药药品均未请求专利和药物种类掩护。
2 民族医药常识产权掩护存在的题目
2.1 民族官方医药常识的搜集清算题目从20世纪80年月以来，各地对民族医药做了多量的掩护、急救、挖掘、清算任务，民族医药有了较大的规复和成长。藏医药医治高原病、脑血管病、风湿病;蒙医药医治骨伤、再生妨碍性血虚、甲状腺病;傣医药医治子宫肌瘤、乳腺增生;瑶医药医治肿瘤、红斑狼疮;壮医药医治跌打毁伤、老年病和眼科疾病;苗医药医治呼吸道传染和泌尿系传染;朝医药医治前线腺病、糖尿病等，都有凸起的疗效和专题报道［4］。但因为汗青缘由，良多大都民族医药常识经常用零星、简析的说话笔墨记录，飘泊于官方。有关疾病医治丹方、双方、验方等，出格是无笔墨记录的民族官方医药常识，首要是口授心授，师徒布道，一代一代教授上去，如不加以实时研讨清算有能够在本世纪的10～20年内永久消逝［5］。
本国机构良多年前就盯上了民族药，但愿取得研讨成长的方针与标的目的，找到新药，而咱们对此近况几近毫无提防。
2.2 产物规范转正后的常识产权掩护题目最近几年来，良多民族药种类颠末SFDA的严酷检查，正式回升为国度规范（试行）。这些升标的种类，绝大大都都是在官方验方的根本上，经由过程挖掘清算、经古代工艺出产，并且构成了一定的范围，良多单种类年发卖支出到达几万万乃至上亿元。可是，跟着两年规范试用期竣事后转为国度正式规范，这些民族药被仿造将成为能够，一些在中药研讨方面较有经历的外洋企业，也会借机仿造革新此中的优异种类，形成我国可贵的传统医药资本的散失。
2.3 常识产权人材缺少， 民族医药常识产权散失严峻国度对民族医药的定位恍惚，后续人材资本严峻萎缩，民族医药与高新手艺交界不力，民族医药的常识产权散失严峻等题目的存在将会严峻影响和障碍民族医药的疾速成长，乃至会带来不可挽回的灾害性效果［6］。民族医药常识产权掩护和办理的专业人材缺少，利用常识产权手腕的能力还不高，传统常识的掩护依然缺少有用的办法。
3 民族医药常识产权掩护
3.1 当局的微观政策针对上述在民族医药常识产权掩护方面呈现的题目，当局应当拟定出更无力的政策，增强民族医药常识产权掩护任务：
增强对民族地域出格是无笔墨记录，口碑传播上去的双方、验方、医药常识的搜集、清算，这是加以掩护的根本。
加大常识产权掩护的宣扬力度，使民族医药从业者增强常识产权掩护的认识，正视常识产权的掩护。
培育一多量懂民族医药、懂手艺、熟习常识产权法令律例、熟习国际贸易法则、懂办理的复合型人材，鼓动勉励和搀扶民族医药常识产权机构的成长。
3.2 法令掩护的路子民族药如何能力掩护本身的常识产权，如何能力走向天下而不被肆意加害？笔者以为，能够从以下几方面加以挑选。
3.2.1 专利掩护专利掩护是经由过程专利权而取得的一种法令掩护体例，是药品发现掩护最为有用的一种体例。发现专利普通分为：产物发现、体例发现和用处发现。专利掩护要掌握好请求专利的机会，普通环境下，应先请求专利，再颁发文章、停止手艺判定、报告功能奖、报告新药证书或手艺让渡。
3.2.2 牌号掩护民族药道地药材可接纳原产地标记，进步民族药的着名度。从克日召开的“2006中国掩护常识产权高层服装论坛t.vhao.net”上得悉，一种由国嘉（团体）生物科技无限公司按照苗族传统验方制成的单味中成药，成为中国第一个取得原产地掩护的中成药。这类名为“古蔺肝苏”的中成药，是以四川乌蒙山原始丛林发展的名贵道地药材“赶黄草”为质料制成的单味中成药。持久以来“赶黄草”在本地大众中被泡入水中饮用，有清热解毒、保肝退黄的功能［7］。
民族药品出产企业可将新产物商品名注册为牌号，接纳主牌号与单一牌号连系的体例，可避免别人将药品名注册为牌号，与本企业产物相混合，从而搭便车赢利。
对牌号注册与侵权的法令布施，我国《牌号法》中明白划定，当事人对牌号委员会的决议不平的，能够自收到告诉之日起30日内向公民法院告状。对加害牌号权的补偿数额，《牌号法》划定对丧失难以肯定的，划定法定补偿最高可达50万元。这一划定处置了牌号侵权胶葛中难以处置而又很是关头的题目，无力地掩护了牌号权人的合法权力。
3.2.3 行政掩护行政掩护包含新药行政掩护和中药种类掩护。《药品办理法》划定新药有最高可达5年的监测期，监测期内任何单元和小我不得仿造出产，食物药品监视办理部分也不得受理审批。
对遭到《中药种类掩护条例》掩护的民族药，私行仿造该种类，由县级以上药监部分按假药处置。固然中药种类掩护的请求前提远远低于专利，且一级掩护种类的掩护时候比专利还要长，但这类掩护仅在国际合用，没法与国际老例接轨。
3.2.4 贸易奥秘掩护《反不合法合作法》把贸易奥秘界说为：不为公家所知、能为权力人带来经济好处、具备适用性并经权力人采用失密办法的手艺信息和经济信息。民族药配方庞杂多样、工艺庞杂，单从单品阐发很难利用反向工程倒推出其配方和工艺，是以贸易奥秘将是民族药常识产权掩护很有用的一种体例［8］。
综上所述，民族药的常识产权掩护燃眉之急又任重道远，须要从当局到行业到小我都要支出艰辛的不懈尽力，能力让民族医药这一中华民族优异传统文化的珍宝持续阐扬光大，走向天下。
参考文献
［1］青藏高原藏药财产调研，pharmnet.com.cn/news-s/03/2005-02-03/00081990.html 中国迷信手艺信息研讨所加工清算.
［2］西藏收支境查验检疫局增强藏药地舆标记掩护任务，nipso.cn/gnwzscqxx/dlbz/t20060415_79223.asp .
［3］掩护苗药常识产权燃眉之急，chinamiao.cn 2006-4-11.
［4］诸邦本.阐扬民族医药的专科上风［J］.中公民族医药杂志，2000，8(3)：1.
［5］左岫仙.民族医药的常识产权掩护［J］.中南民族大学学报，2005，24(3)：35.
